NORMALIZACIÓN DE LA ESTADÍSTICA DE LAS
ESPECIALIDADES INCLUIDAS EN EL AREA DE LOS LABORATORIOS
CLÍNICOS.
I. INTRODUCCIÓN
En la actualidad en nuestro país no
existe consenso sobre la sistemática a seguir en la elaboración y
expresión de las estadísticas de actividad de los laboratorios
clínicos. Esto se traduce en una gran variabilidad de la información
generada, de forma que las memorias de actividad de los diversos
laboratorios son difícilmente comparables.
La información es un elemento básico para
la gestión y por ello, la correcta medida de las actividades que se
desarrollan en el laboratorio, tanto en sus aspectos asistenciales
como de investigación y docencia, es una herramienta clave para
evaluar su eficiencia. En este contexto es necesario establecer
dentro del sistema de información del laboratorio (SIL), un
subsistema que permita recoger y manejar correctamente los datos de
actividad generados por las distintas especialidades del mismo.
Únicamente de esta forma se podrán
efectuar estudios evolutivos tanto de las actividades como de los
costes generados por las mismas, no solo del conjunto del
laboratorio sino además de un determinado puesto de trabajo o de un
área del mismo. Información que será clave para una buena
gestión.
Así mismo, si se trabaja con información
homogénea, los análisis comparativos entre laboratorios de distintos
centros resultan de gran valor.
Para poder efectuar estos estudios es
necesario que la información utilizada sea fiable y transferible;
por lo que, es imprescindible disponer de unas normas patrón para su
obtención y manejo. En esta línea, el grupo de trabajo que ha
elaborado este documento pretende estandarizar y mejorar la calidad
de la información contenida en las estadísticas de laboratorio de
forma que éstas puedan utilizarse en los distintos niveles del
sistema sanitario. Para ello se marcan dos objetivos:
A. Normalizar el sistema de obtención y
manejo de los datos de actividad del laboratorio, para que la
información resulte homogénea y por tanto comparable.
B. Disponer de un sistema fiable de la
medida de actividad del laboratorio, que juntamente con los datos
económico-financieros y los de garantía de la calidad, permita
mejorar la gestión del mismo y por extensión del centro sanitario en
que se encuentra.
Esta propuesta de normalización y la
estructura del sistema de información de las actividades del
laboratorio se basa en la adaptación a nuestro sistema sanitario del
artículo publicado por el Grupo de Trabajo de Dirección y Gestión de
Laboratorio (GTDGL) (1) que a su vez sigue las directrices dadas por
el College of American Pathologists en su "Manual for Laboratory
Workload Recording Method" (2) y las recomendaciones del Steering
Committee contenidas en el "Guidelines for Management Information
Systems in Canadian Health Care Facilities" y la Welcam UK Steering
Health Care Facilities (3).
Para que estos objetivos puedan ser
conseguidos, es absolutamente necesario contar con las herramientas
informáticas necesarias para manejar y explotar esta información.
El propósito de la comisión es sentar las
bases para que las estadísticas de actividad de todos los
laboratorios de la misma especialidad del Sistema Sanitario, sean
comparables.
II. NORMALIZACIÓN DE ESTADÍSTICAS DE
ACTIVIDAD
Para abordar este tema es necesario
definir una serie de conceptos que sirvan de base para contabilizar
el número de pruebas que se realizan en el laboratorio, tanto en
muestras procedentes de pacientes, como las efectuadas en concepto
de calibraciones, controles y repeticiones. Esta información inicial
deberá, posteriormente, ser agrupada para su manejo
coherente.
DEFINICIONES
1. De los calibradores y
controles.
Se entienden como tales los materiales
puros y los materiales valorados que se utilizan para establecer
referencias individuales o múltiples, requeridas para determinar el
valor de una magnitud desconocida y/o evaluar la calidad de los
resultados de las pruebas.
2. De la
muestra.
Cada una de las partes representativas de
los diferentes especímenes biológicos (sangre, orina, liquido
cefalorraquideo etc.) que el laboratorio toma directamente del
paciente o que le son remitidos para su análisis.
Es frecuente en los laboratorios de
Inmunología la realización de estudios familiares (paternidades,
trasplante de médula ósea, etc..). En ocasiones un primer resultado
no es concluyente y requiere ampliar el estudio a más miembros de la
familia.
En los estudios que requieran varias
tomas de muestra a lo largo del tiempo (aclaramientos, pruebas
dinámicas de sobrecarga etc.), se contabilizarán cada una de ellas
por separado.
Obtención de la muestra de un
Paciente:
Propia: Obtenida por el personal
del Laboratorio.
Ajena: Obtenida por personal no
adscrito directamente al Laboratorio. Entre estas se considerarán
las obtenidas por el personal del centro o de instituciones
dependientes del mismo, así como los de centros completamente
independientes.
A efectos legales y de gestión deben
diferenciarse claramente las muestras propias que toma el
laboratorio de las que le son remitidas (ajenas).
Con arreglo al lugar donde se realiza el
análisis, las muestras se clasifican en:
Muestras procesadas: Aquellas que
se han analizado en el propio laboratorio
Muestras derivadas: Aquellas que
son enviadas a otros laboratorios.
3. De las solicitudes de
análisis.
Se entiende como tal, el documento
normalizado que cumplimenta el médico y es remitido al
laboratorio, para la realización de los análisis.
La normalización de este documento debe
ser efectuada por el laboratorio siguiendo criterios de
eficiencia.
Se pueden clasificar en función de la
prioridad de la respuesta en:
Urgentes: Solicitudes cuyo informe
requiere una respuesta inmediata (en el menor tiempo
posible)
No urgentes o programadas :
Solicitudes cuyo informe puede ser realizado en los tiempos de
respuesta preestablecidos.
4. De los
pacientes.
Desde el punto de vista del Laboratorio
Clínico, se consideran pacientes a todas aquellas personas a las que
se les ha solicitado una o varias pruebas analíticas.
En función de su procedencia se
clasifican en :
Pacientes ingresados: Individuos
sometidos a diagnóstico y/o tratamiento médico a los que se les
asignan camas, cunas o incubadoras.
Pacientes no ingresados:
Individuos sometidos a diagnóstico y/o tratamiento médico por el
centro sin que sean admitidos como ingresados. Si en el transcurso
de estos servicios ingresaran, cambiarían de categoría.
También se incluyen los pacientes
sometidos a diagnóstico y/o tratamiento en los centros de
especialidades.
Pacientes de atención primaria:
Individuos sometidos a diagnóstico y/o tratamiento en un centro de
atención primaria.
Miscelánea: Donantes de sangre u
órganos y aquellos que no estén incluidos en los apartados
anteriores.
5. De los
análisis.
Procedimiento: Proceso que engloba
todas las etapas técnicas y administrativas necesarias para producir
un informe.
A efectos de gestión solo los
procedimientos son facturables, quedando incluidas dentro de
él todas las determinaciones ligadas a la garantía de calidad
(calibraciones, controles, repeticiones, etc). Se entiende por
determinación la acción y efecto de fijar los términos de una cosa
(4). Por ejemplo para informar una prueba se necesitan algunas veces
realizar varias determinaciones.
Prueba analítica: Conjunto de
etapas necesarias para producir un resultado final de las pruebas
incluidas en el catálogo de cada una de las especialidades del
laboratorio clínico. Es la unidad de trabajo del
laboratorio.
Se ha de considerar que forman parte de
una misma prueba analítica todos los blancos y replicados
(duplicados, triplicados etc.) necesarios para garantizar la calidad
de un resultado.
En algunos casos para llegar al resultado
final es necesario efectuar una prueba de cribado y/o diluciones. En
estos casos a efectos de cómputos de actividad, no de facturación,
deberían recogerse estas pruebas intermedias en un apartado
específico.
En los estudios de anticuerpos frente a
antígenos y alergenos debería tenerse en cuenta el panel estudiado
para llegar al resultado o resultados finales. Cada uno de los
elementos del panel constituye una prueba, siempre y cuando no
formen parte de un mismo procedimiento.
En el caso de un instrumento que
determine varias magnitudes simultáneamente, sin que exista la
posibilidad de efectuarlas de forma independiente, a efectos
estadísticos, se consideraran como una sola prueba, ejemplo:
Proteinograma, sistemático de orina y análisis de gases en
sangre.
A efectos de cómputos de actividad
también se contabilizarán aquellas pruebas no incluidas en la
solicitud inicial y que se solicitan posteriormente por el médico o
derivadas de algoritmos diagnósticos (estas no precisan de una nueva
extracción).
Repetición: Se considera como tal una
determinación realizada para resolver un problema que se detecta o
percibe en un resultado.
A efectos prácticos se incluyen en este
concepto, todas la determinaciones adicionales no especificadas en
la técnica, pero que son necesarias para producir un resultado.
Si para resolver el problema es necesario
repetir todo el procedimiento analítico (toma de muestra, registro y
análisis) no se considerará como una repetición, sino como una nueva
muestra.
A efectos de estadísticas, las
repeticiones se incluirán dentro del apartado de la garantía de
calidad.
6. De la
información del laboratorio
a) De los resultados:
Resultado provisional:
Procedimiento analítico que puede ser informado al clínico, a
sabiendas que es susceptible de posterior confirmación.
Prueba informada: Prueba analítica
validada mediante protocolo preestablecido.
b) De los informes:
Informe Parcial: Pruebas
analíticas validadas por facultativos, pero al que le faltan otros
resultados para efectuar el informe final.
Informes definitivos: Es la
respuesta a una solicitud de análisis. Se trata del producto final
de un servicio o unidad, que engloba todos los procedimientos
analíticos revisados por los facultativos.
Se pueden subdividir en:
1) Informes facultativos simples:
Se producen como consecuencia de la aceptación de un conjunto de
resultados basada en los criterios de los facultativos.
2) Informes
facultativos interpretados: En determinadas circunstancias los
servicios del laboratorio en base a uno o varios de los siguientes
hechos: una secuencia de resultados, valores predictivos de las
pruebas realizadas, criterios epidemiológicos, fisiopatológicos,
características del paciente, etc., elabora un informe
interpretativo dirigido al médico responsable del paciente, que
constituye un consejo para el adecuado manejo del proceso
clínico.
El informe facultativo interpretado
incluiría también la justificación razonada de la improcedencia de
un análisis.
A efectos de la política de calidad,
tiene interés la medida de los tiempos de respuesta de los informes
del laboratorio.
III. AGRUPACIÓN DE ESTADÍSTICAS
La finalidad principal de las
estadísticas es la medida de la actividad del laboratorio,
considerado en su globalidad o desagregado en sus distintas
especialidades. Esto implica agrupar la información en
función de varios apartados que dependerán de:
a) Características del centro, grupo al
que pertenece, población asignada y dentro de cada una de las áreas
por GFH´s peticionario.
b) Organización interna del laboratorio (
especialidades, áreas o unidades en las que esté dividido).
c) Procedencia de los
pacientes.
d) Procedencia de las peticiones. (Por
centro de costes).
e) Sistema de garantía de la calidad del
laboratorio.
1. Pruebas para la
Calidad
Comprende las pruebas efectuadas bajo los
conceptos de:
Calibraciones
Controles (al contabilizarlos diferenciar
los internos de los externos)
Repeticiones
Dado que estos apartados muestran una
gran variabilidad, tanto en función de las distintos puestos de
trabajo de un laboratorio, como entre laboratorios de
características similares, es necesario, si se desean comparar,
contabilizarlos de forma separada.
Hemos de señalar que en la mayoría de
sistemas informáticos no está prevista la recogida de esta
información, lo que dificulta enormemente su obtención. Solo si se
logra disponer de una información fiable de cada uno de estos
conceptos, será posible establecer los costes de calidad.
2. Por Pacientes
Comprende las pruebas realizadas a
pacientes, clasificadas de acuerdo a la procedencia de los
mismos.
2.1
Ingresados:
2.1a Formando parte de la
actividad habitual del centro.
2.1b Formando parte de protocolos
especiales.
2.1c Ingresados a los que se les
solicita una petición urgente.
2.1d Otros.
2.2 No ingresados:
2.2a Atendidos en consultas
externas del
hospital.
2.2b Atendidos en centros de
especialidades
2.2c Formando parte de protocolos
especiales.
2.2d Atendidos en el hospital de
día.
2.2e Hospitalización a domicilio
o en residencias fuera del
hospital.
2.2f Atendidos en urgencias.
2.3. Atención
Primaria
2.3a. Formando parte de la
actividad habitual del centro
2.3b. Preferentes. Exige tiempo
de respuesta
acortado.
2.3c.
Urgentes
2.4.
Miscelánea:
Donantes de sangre, donantes de
órganos y otros.
3. Otros
conceptos
3.1 Medicina Preventiva
Comprende todas las pruebas
realizadas para controlar la salud del personal del centro, ,
programas de salud gubernamentales,
etc.
Sería conveniente contabilizar tanto
las extracciones efectuadas por el propio laboratorio, como las
muestras que le son remitidas, así como, los informes
producidos.
3.2. Controles ambientales
Bajo este epígrafe se incluirían
aquellas muestras procedentes del medio ambiente y que influyen
o pueden influir en la salud de los pacientes, del personal del
centro, o de la calidad global del Hospital. Ejemplos de ello
serían los controles microbiológicos de quirófanos, las
analíticas de la aguas de diálisis, los controles de calidad del
agua como reactivo, etc.
3.3. De productos para
perfundir
Análisis de componentes en productos
que van a ser perfundidos a pacientes, por ejemplo soluciones de
nutrición parenteral, hemoderivados
etc.
3.4. Investigación y Desarrollo
(I+D)
En este apartado se han de
contabilizar las pruebas realizadas para la puesta en marcha o
desarrollo de nueva tecnología, y en todos los trabajos
epidemiológicos o de investigación clínica o básica. Seria
conveniente diferenciar las pruebas para I+D propia del
laboratorio de las realizadas para I+D ajena al laboratorio o en
colaboración con otros.
3.5. Formación de
Personal
En este capítulo se incluirán las
determinaciones que efectúa el personal facultativo, o no
facultativo, en sus períodos de formación, y que no se utilicen
para emitir informes de
pacientes.
3.6.
Miscelánea.
Bibliografía
1. Grupo de Trabajo de Dirección y
Gestión de Laboratorio (GTDGL). Normalización de la estadística de
actividad de los laboratorios clínicos. Todo Hospital 1994; 107;
39-42
2. College of American Pathologists. Workload Recording
Method and Personnel Management Manual. 1.992.
3. Welcan UK
Workload Measurement Syustem for Pathology. Manual with Schedule of
Unit Values. 1.990.
4. James L. Bennington. Diccionario
Enciclopédico del Laboratorio Clínico. Editorial Médica |